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沃泰认证服务（苏州）有限公司 
| 联系人：沈 先生 (经理) |
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| 电 话：051263369271 |
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手 机：18015477703  |
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| 俄罗斯医疗器械注册证怎么做 |
医疗器械出口到俄罗斯需要做俄罗斯医疗器械注册证。
企业在申请俄罗斯医疗器械注册证时，需要向沃泰认证提供如下资料：
1. 申请表；
2. 委托书；
3. CE 93/42符合性声明；
4. 企业法人营业执照；
5. 组织机构代码证；
6. 工厂ISO13485体系证书；
7. 中华人民共和国医疗器械企业生产许可证；
8. 中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书；
9. 商标注册证；
10. 专利证书；
11. CE证书；
12. 产品说明书；
13. 产品适用手册；
14. 宣传彩页；
15. 临床试验报告；
16. 毒理性和生物相容性、临床实验室报告；
17. 样品（用于我们在俄罗斯进行临床试验、毒理分析试验、技术测试）。
沃泰认证服务（苏州）有限公司简称“沃泰认证”是产品认证和技术咨询服务公司，总部位于俄罗斯莫斯科，在俄罗斯和国际市场都有多年的经验。服务地区俄罗斯，哈萨克斯坦，白俄罗斯，乌克兰，乌兹别克斯坦，亚美尼亚，吉尔吉斯坦等独联体国家，主要认证咨询范围是针对产品认证，测试，政府备案验收许可，以及提供国外各项目招投标信息等技术服务。 |
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